베타미가서방정50mg 정보 및 부작용

베타미가서방정50mg 정보 및 부작용

수입의약품이면서 식약처에 비뇨생식기관 및 항문용약으로 분류처리 된 전문의약품인 베타미가서방전50mg 정보 와 그의 따르는 부작용에 대해서 설명을 드려볼까 합니다.

베타미가서방정50mg 효능 과 정보

일단 성인 기준 과민성 방광 환자들에게 발생하는 절박뇨와 빈뇨, 또는 요실금 환자들에게 치료 하기 위해 처방을 받는 의약품 입니다. 

외형으로는 노란색 타원형 모양으로 필름코팅되어 있습니다.

성분으로는 미라베그론 50mg 가 들어 있습니다. 

성인분 기준으로 권장용량으로는 1회 50mg 하루 1회 투여를 원칙으로 하며, 음식과 함께 먹는건 상관이 없고 씹거나 부수어서 먹는건 되도록이면 피하셔야 합니다. 

일반적인 부작용

베타미가서방정50mg 의 가장 큰 부작용으로는 이 약을 복용중인 환자들 특히 고혈압 환자들은 주기적으로 혈압을 측정을 해야하며, 3개의 12주 3상 이중 눈가림 이나 위약 대조 시험들을 통틀어서 약 50mg 하루 1회 투여 받은 과민성 방광 환자들에서 맥박수와 혈압 약1mmhg 이하의 평균 차이에서의 증가가 관촬되었으니 맥박수와 혈압의 변화가 있는 환자는 투여를 즉시 중단하고 회복을 해야 합니다.

외국에 시판 후 보고된 부작용

> 신장 및 비뇨기계 : 요저류

> 피부 및 피하조직계 : 혈관부종

> 정신계 : 불면증, 착란상태

> 신경계 : 어지러움, 두통

> 소화기계 : 오심, 변비, 설사

아시아 임상시험중 보고된 부작용

과민성방광 환자 1103명이 베타미가서방정50mg 임상시험을 했다고 합니다. 

그 결과 가장 큰 부작용은 구강건조로 나타났습니다.

이런 환자들은 투여를 하지 마세요

1) 중증의 조절되지 않는 고혈압 환자는 투여 금지

(수축기 혈압으로  ≥180mmHg 및/또는 이완기 혈압이  ≥110mmHg)

2) 심각한 심장질환 환자 투여 금지(혈압 상승 등의 사례가 보고되었기 때문에 증상이 악화될 수 있습니다.)

3) 베타미가서방정50mg 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자 투여 하지 마세요.

4) 선천성 또는 후천성 QT 연장 환자 

5) 말기 신장 질환 환자 또는 혈액투석을 요하는 환자

6) 중증의 간장애 환자 

7) 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여중인 중증의 신장애 환자 

8) 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여중인 중등도의 간장애 환자 

9) 방광출구폐쇄 환자 및 과민성방광 치료를 위해 항무스카린 제제를 복용중인 환자